shay misuraca:

2019-03-20 17:54 来源:河南金融网

  shay misuraca:

  汽车是新的科技玩意吗?据西班牙《国家报》网站2月28日报道,在汽车中应用连接技术不仅表明汽车已成为智能手机的扩展设备,还表明我们正向无人驾驶汽车技术迈出了一大步。  歼10飞机设计定型列装部队后,根据装备需求和军事变革不断发展,先后完成了歼10飞机双座战斗/教练机、歼10A飞机研制,较快地装备了中国军队;改进研制的歼10B飞机,显示了较强的对空和对面攻击能力;表演型也成为中国空军飞行表演大队第三代表演机。

  "不要怕,我们会安全把你带上来!"  救援队伍贴心把通道中的棱角都打掉,以防被困女孩在上来过程中不慎磨伤。铅会对多种器官产生毒性,而以前的研究认为,相对较低含量的接触是安全的,纽约伊坎医学院教授菲利普·兰德里根说,这一分析得出的主要结论就是,铅对心血管疾病导致死亡的影响比以前认为的要大得多。

    徐孟南性格内向腼腆,考零分是他做过最离经叛道的事。在‘奇点’到来之际,机器将能通过人工智能进行自我完善,超越人类,从而开启一个新的时代。

  同时,基础非常重要,基础不牢、地动山摇。研究发现,自行车选手骨骼对矿物质的高度重新吸收不利于骨骼生长发育,年轻人参与竞技自行车项目可能会影响未来骨骼的健康。

一开始,我在很多关心教育改革的名人的博客下面留言了,也给教育部写了信,但是都没有回应。

  该公司CEO涉嫌贿赂。

  据埃菲社华盛顿3月19日报道,白宫在一份声明中表示,新签署的行政令禁止任何美国人或美国境内的任何人与委内瑞拉政府发行的任何数字货币进行任何相关交易。兰菲尔及其团队分析了从1990年到2011年超过万名美国成年人的健康数据。

    根据意见要求,深入挖掘历史文化、地域特色文化、民族民俗文化、传统农耕文化等,实施中国传统工艺振兴计划,提升传统工艺产品品质和旅游产品文化含量。

  (美国消费者新闻与商业频道网站)美国前第一夫人米歇尔·奥巴马日前接受访问时表示,很多女性把自己的心情放在第一位时会有负罪感。各大参展企业纷纷在大会上展示其最新的5G技术与产品。

  这家位于上海市曲阳路的营业部的负责人苗珠丽(音)说,在该营业部的约两万名客户中,年龄在60岁以上的比例超过70%。

  3月20日报道英媒称,不可思议的视频片段展现了世界最大喷气发动机首次升空的瞬间。

  这项举措是在效仿美国,后者自20世纪70年代的阿拉伯石油禁运之后一直保持着全球最大的战略石油储备,在墨西哥湾沿岸巨大的盐穴中储存了亿桶原油。  丽水市中级人民法院于2016年11月25日,以诈骗罪判处叶国强有期徒刑15年,同时责令叶国强退赔胡先生1900万余元。

   东方汇

  shay misuraca:

 
责编:904609948
首页 > 财经频道 > 正文

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2019-03-20 06:28

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
  此外,天气回暖,春花盛开,过敏时节也来到了,容易过敏的朋友出行也要做好防范,注意日常清洁。 暴君的七夜罪妃

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2019-03-20。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2019-03-20,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2019-03-20,有效期至2019-03-20。

  其中,该产品2019-03-20还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

您可能感兴趣
  • 要闻
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
    严字乡 花家地北里 屏西路口 岩下乡 茶河乡
    虹桥路番禺路 南通市富民港良种场 西长发镇 巴音布鲁克自治州 荷花池
    平岗街道 西滨镇 清河 凤游寺 蓼南乡
    双鸳鸯 永定门内 大西韩乡 金匮街道 三五乡
    早餐店加盟 早餐粥车加盟 早点加盟连锁 投资加盟店 特色早点小吃加盟店
    知名早餐加盟 春光早餐加盟 品牌早餐加盟 早点连锁加盟 北京早点加盟
    养生早餐加盟 传统早餐店加盟 加盟特色早点 早餐饮品加盟 营养早点加盟
    早点加盟项目 上海早点加盟 动漫加盟 卖早餐加盟 早餐粥店加盟
    百度 成人情色网 开心色五月 琪琪看片网站 比比资源网 影音先锋AV 先锋影音资源站 撸死你黄色 伦理6080新视觉 青苹果影视 色情五月天 A67手机电影网 00271最新网址 91秦先生全集 6080夜射撸 日日操 琪琪伦理片 俺去也官网 俺去也伦理资源站 中国情色电影 快播情色 av在线观看 欧美sex另类孕妇 日韩亚洲电影AV 婷婷五月色综合 六月丁香 激情综合网 免费午夜电影 夜夜撸在线影院 在线看av的网站 看片的网站 91看片神器 91色播 91秦先生在线视频 91小鲜肉 巨乳女教师 国产自拍偷拍在线视频 国产自拍 千百橹影院 一本道国产在线 夜夜搞 超碰97免费人妻 琪琪电影天堂 日本色情视频 成人色情电影 台湾色中文网 影音先锋资源 亚洲在线视频 大色哥导航 色哥哥电影院 鲁大妈影院 色播影院 日本xxx在线 欧美成人电影 黄色成人电影 干一炮666 就是干影院 狠狠干 狠狠啪在线香蕉 天天射影院 桃花色综合影院 日日夜夜鲁 俺去也老色哥 狠狠干久久综合 偷拍自拍网 天天色综合网 色色资源 亚洲AV电影 日本av母乳电影 俺去也老色哥 无码大香蕉 开心色播网 色久久桃花综合 大香蕉大人网 无码AV 大奶美女视频全集 老司机资源在线观看 国产av精品自拍 911segg最新网址 av无码免费播放 大香蕉在线视频 色妹妹综合 奇米影院 色色5月天 天天色在线 台湾色小哥网站 youjizz中国版 youjizz中国手机版 1024福利资源 1122在线看片网站 188色色在线看片 日本免费AV毛片在线看 免费网站看AV片 我爱番号网 国产小视频 youjizz在线观看 大奶子 大香蕉在线影院 童颜巨乳 国产自拍 日本色情视频 狼人干综合影院 老色哥影院 哥要搞中文网 唐朝av 黄色小电影 伊人影院 亚洲婷婷5月 色综合在线 52avav最新地址 偷拍自拍在线 在线情色影院 56成人电影小视频 午夜成年电影 五月天在线影院 日日撸 国产91自拍 91情色自拍视频 91婷婷色播 亚洲AV在线影院 亚洲情色在线 亚洲色情网 国产自拍性爱 日本性爱免费视频 狼人综合社区 日本av在线播放 高清做爱视频 伊人综合在线 1333打炮网 18h站在线视频网 18x成人x站 超碰在线视频 51看片网 久久爆乳在线视频 超碰视频最新地址 九九电影网 干老师在线观看 干妹妹影院 好好干影院 韩国伦理电影 老司机电影网 老司机影院 宅男福利视频 久草视频新免费观看 天天色综合网 白白色在线视频 伊人影院大香蕉 免费啪啪视频在线 天天日影院 在线手机视频 国产精品高清 色欲影视 丁香六月 婷停五月 55干骚比 伊人综合在线影院 伊人成人综合 一本道久在线 色久久综合网 色色色网站 久久青草视频 一本道无码在线 岛国无码av免费观看_ 偷拍久久国产视频 天天色情 av在线 大西瓜Porn 在线av电影 av电影网站 天天影视 大香蕉视频 人人操 av天堂电影 大香蕉网伊人 一本道DVD在线 日本毛片基地 国产a片 久久成人视频 看片免费播放器 一本道国产在线 日日撸 妞干网 我爱妹妹色 第八色影院 意淫香蕉网 偷拍做爱 婷婷色影院 射死你天天日 偷拍久久国产视频 狠狠操 Av在线伊人 操你啦视频 奇米影视777 在线av国产 做暧暧视频免费 国产自拍 久久热在线 伊人综合在线